法律法规

医疗器械临床试验质量管理规范
2026-09-05

药物临床试验质量管理规范（2026 年修订）
2026-09-05

新版GCP问答文件
2026-09-05

机构监督检查要点 (问答）
2026-09-05

2026版药品注册核查要点与判定原则(2)
2026-09-05

2026版药品注册核查要点（问答）
2026-09-05

2026版机构监督检查要点与判定原则
2026-09-05

药物临床试验机构监督检查办法（试行）
2024-07-25

医疗器械临床试验机构监督检查要点与判定原则
2024-07-25

医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）
2024-07-25

药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）
2024-05-22

医疗器械临床试验质量管理规范
2024-05-22

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