延安大学咸阳医院 • 药物/医疗器械临床试验机构
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我院成功举办延安大学咸阳医院国家药物临床试验机构2020...
我院成功新增五个药物临床试验专业基地
陕西省药品监督管理局领导来我院调研药物临床试验工作
新年新气象 共铸新辉煌
我院药物临床试验机构成功召开第一次药物临床试验项目启动会...
喜讯！我院国家药物临床试验机构正式启动运营——临床
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机构动态
招募广告
人才培养
26
2024-08
喜讯！我院在第二届“临研广交会”中再创佳绩！
23
2024-05
26项入组第一，36项Global，西北第三，涉及退款10日内完成！丨CRCC机构展系列
23
2024-05
喜讯！我院在“2024年GCP机构展”中再创佳绩！
23
2024-05
祝贺！我院GCP机构版图再次扩大——麻醉科、普通外科、耳鼻咽喉科顺利通过现场检查
23
2024-05
喜讯！我院药物临床研究荣誉再+2
06
2023-06
鼻唇沟招募
04
2023-04
评估 Donanemab 治疗早期症状性阿尔茨海默病招募广告
15
2023-02
阿尔茨海默病临床研究受试者招募
23
2024-05
2024年度药物/医疗器械临床试验机构人员培训计划
工作流程
Workflow path
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延安大学咸阳医院药物/医疗器械临床试验机构办事指南（4.2）
临床试验启动会流程会签表（启动前准备工作流程）
延安大学咸阳医院机构质控流程
临床试验相关自费医嘱开具流程
试验用医疗器械接收流程
法律法规
Laws and regulations
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药物临床试验机构监督检查办法（试行）
医疗器械临床试验机构监督检查要点与判定原则
医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）
药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）
医疗器械临床试验质量管理规范
专家团队
Expert team
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李鹏（PI：药物、器械）
刘媛媛（PI：药物）
宋海刚（PI：药物）
强永春（PI：药物）
刘康（PI：药物）
侯晓进 （PI：器械）
刘小雷 （PI：器械）
崔旭辉 （PI：器械）
蔡萍 （PI：器械）
刘建（PI：器械）
张东亚 （PI：器械）
赵志茹 （PI：器械）
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延安大学咸阳医院医学伦理委员会章程
初始审查的标准操作规程
修正案审查的标准操作规程
复审的标准操作规程
安全性审查的标准操作规程
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药理系统使用指南
里恩（CTMS）系统使用指南
2025年室间质评证书（25年用）
实验室正常值范围
机构质量管理
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沙龙剪影-第七期
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